Hangzhou Singclean COVID 19 Test Kit Colloidal Gold Method 1 ks

Výtěrový test s koloidním zlatem do 15 minut detekuje virus v jeho inkubační periodě v akutní fázi a počáteční fázi nemoci.  Identifikace je založena na monoklonálních protilátkách specifických pro protein nu-kelokapsidu (N) SARS-CoV-2. Je určen k samotestování pro určení rychlé diagnózy infekce COVID-19. Slouží jako předběžné určení diagnózy, následně by měla být diagnóza potrvzena alternativními testovacími metodami a klinickými nálezy.     Vlastnosti: rychlý a spolehlivý výsledek do 15 minut bez nutnosti odesílat vzorky do laboratoře snadné a bezbolestné použití v pohodlí domova či kanceláře výtěr z nosu detekuje všechny mutace viru SARS-CoV-2 návod je v českém jazyce citlivost: 98,56 %, specificita: 99,03 %  celková přesnost: 98,84 %   krabičku lze použít jako stojan na zkumavku  certifikováno pro volné sebetestování dle EU směrnice 98/79/EC, certifikát č. 1434-IVDD-459/2021    Návod k použití:  Test provádějte z vlhké nosní sliznice z přední části nosu. Vyndejte výtěrovou tyčinku, aniž byste se dotkli jejího výtěrového tamponového konce. Opatrně vložte výtěrovou tyčinku do jedné nosní díry 2-4 cm (u dětí 1-2 cm) hluboko, dokud neucítíte odpor. Pětkrát otáčejte výtěrovou tyčinkou kolem dokola nosní sliznice 7-10 vteřin, aby se zajistilo, že byly nabrány jak hlen, tak buňky. Opakujte tento proces se stejnou výtěrovou tyčinkou v druhé nosní dírce, aby se zajistilo dostatečné množství vzorku z obou nosních dutin. Vytáhněte výtěrovou tyčinku z nosní dutiny.   Pomocí extrakčního roztoku dodaného v sadě okamžitě zpracujte vzorek, jakmile byl odebrán.  Položte extrakční zkumavku na pracovní plochu. Držte lahvičku s extrakčním činidlem vertikálně hlavou dolů. Zmáčkněte lahvičku a nechejte všechen roztok (přibližně 200 μL) volně kapat do extrakční zkumavky, aniž by se dotýkal okrajů zkumavky.   Vložte vzorek z výtěru do extrakční zkumavky. Otáčejte s výtěrovou tyčinkou 10x dokola, zatímco tlačíte její špičku na okraje extrakční zkumavky, aby se vypustil antigen z výtěrové tyčinky. Výtěrovou tyčinku vyndejte ze zkumavky, zatímco její špičku tlačíte na okraje extrakční zkumavky, aby z ní vykapalo co největší množství tekutiny. Zlikvidujte výtěrovou tyčinku v souladu s bezpečnostními opatřeními. Nasaďte špičku kapátka na horní stranu extrakční zkumavky a nechejte 1 minutu odpočívat.  Vyjměte testovací kazetu z uzavřeného pytlíku a položte ji na čistý a rovný povrch.  Přidejte 3 kapky roztoku (zhruba 100 μL) do jamky na vzorek a začněte odpočet. Výsledek bude patrný do 15 minut. Výsledky po 20 minutách jsou neplatné.   Upozornění:  Před provedením testu si pozorně přečtěte přiložený návod.   Odebraný vzorek kontaminovaný větším množstvím krve není vhodné testovat.   Testovací kazetu a extrakční roztok je nutné před prováděním testu nechat vytemperovat na pokojovou teplotu.   Použitý test zlikvidujte v souladu  s metodikou.   Intenzita barvy v oblasti testovací čáry (T) se bude měnit v závislosti na koncentraci SARS-CoV-2 antigenu přítomného ve vzorku. Tudíž jakýkoliv odstín barvy v oblasti testovací čáry (T) by měl být brán jako pozitivní.  Pozitivní výsledek testu může ve výjimečných případech ukázat také falešnou pozitivitu. V těchto případech je nutné test opakovat znovu (použít novou testovací sadu) a pozitivitu testované osoby ověřit. Pokud i v takovém případě je testovaná osoba antigenním testem COVID-19 (a virem SARS-CoV-2) pozitivní, je nutné co nejdříve výsledek ověřit přesnou PCR metodou. V tom případě sdělte Vašemu ošetřujícímu lékaři nebo Vaší Krajské hygienické stanici či na linku 1212 pozitivitu Vašich dvou antigenních testů a objednejte se na nejbližší termín na potvrzující PCR test. V případě pozitivity PCR testu jednejte v souladu s protiepidemickým nařízením Ministerstva zdravotnictví ČR a Hygienických stanic, tj. je nutné nastoupit karanténní opatření.   Přípravek Singclean IVDst Covid-19 antigen test - 1ks je registrovaný jako zdravotnický prostředek. Pokud zdravotnický prostředek obsahuje návod, vyzýváme Vás k pečlivému přečtení přibaleného návodu a používání zdravotnického prostředku v souladu s tímto návodem.  .